重磅!中国新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群中紧急使用

沙溪镇2022-09-23  19

7月16日,根据国务院联防联控机制有关部门组织的论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠肺炎灭活疫苗获准在3-17岁人群中紧急使用。新冠肺炎灭活疫苗被正式批准在这个年龄段紧急使用。

目前,国药集团中国生物新冠肺炎疫苗已在河南完成3-17岁儿童I/II期临床试验。3-17岁人群免疫后中和抗体阳转率为100%,GMT和中和抗体阳转率与成人组相比无显著差异。接种后安全性良好,不良反应主要为接种部位发热、疼痛,严重程度为1级,无严重不良反应。随着接种次数的增加,不良反应的发生率逐渐降低。

6月6日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠肺炎灭活疫苗免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,对900名不同国籍3-17岁健康人群接种后的免疫原性和安全性进行评价。

儿童和青少年是构建免疫屏障的重点人群。国药中国生物新冠肺炎灭活疫苗获准条件上市后,在成人使用后,继续开展3至17岁人群扩大临床试验。超过6万人的安全性和有效性数据经过专家论证,该疫苗被正式批准在该年龄段紧急使用。

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