医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下:
1、过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。能阻挡经空气传播的直径<5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。
2、吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。
3、在10.9Kpa(80mmHg)压力下喷向口罩的样品,口罩内侧不应出现渗透等技术指标。
4、口罩上必须配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度>8.5cm。
合成血以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩样品,口罩内侧不应出现渗透。
一次性口罩的最新执行标准有GB19083-2010医用防护口罩技术要求;YY/T0969-2013一次性使用医用口罩;YY0469-2011 医用外科口罩。
医用标准和民用口罩标准的区别主要体现在下面几点:
1、细菌过滤率BFE(BacterialFiltrationEfficiency)
医用口罩标准有要求BFE,而民用口罩标准没有要求,虽然GB19083里面没有要求,但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。要求BFE不得小于95%。
所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。
2、生物学评价
生物学评价包含三个方面:细胞毒性,皮肤刺激、迟发型超敏反应。
GB19083只规定了皮肤刺激性的要求,YY/T0969和YY0469对三项都有要求。
民用口罩标准是不做要求的。
3、合成血液穿透
YY0969一次性医用口罩标准没有要求,但GB19083和YY0469有要求,但YY0469医用外科口罩比GB19083的要求要高。
GB19083要求血压为10.7KPa,而YY0469要求的是16Kpa。
也就是说普通一次性医用口罩不做要求,医用外科口罩最严格,主要考虑到手术是最大程度保护医生的安全。