Pharma Quality Europe (PQE)
意大利PQE公司,成立于1998年,为制药企业提供质量优化,合规,检验/验证,药品注册等方面的服务。
PQE是一家拥有15年经验的欧洲领头整体质量咨询服务公司,服务于FDA/EU/等GMP合规、技术确认和验证服务(包括计算机验证)及出口药品注册等领域。全球8个分支机构,覆盖和服务于大量知名跨国企业和地方领头企业,高质量完成4500多个制药企业和医疗设备企业质量相关项目,成功协助了数量众多的企业走上国际舞台。
PQE的职责:
1、制定各种与品质相关的检验标准与文件;
2、负责从样品到量产整个生产过程的 产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量;
3、负责解决 产品生产过程中所出现的质量问题,处理品质异常及品质改善;
4、跟进产品的品质状况,处理客户投诉并提供解决措施,并负责客户所需相关测试参数的收集及传递;
这些英文缩写代表的都是一些工厂岗位名称。
1、PQE(全称:Product Quality Engineer),代表的是产品质量工程师
PQE全称Product Quality Engineer,中文为产品质量工程师,重点要熟悉产品的制程,分析和解决产品制造过程中出现的质量问题。
2、DQE(全称:Design Quality Engineer),代表的是设计质量工程师
DQE 设计质量工程师。工程设计依据工作进程和深度不同,一般按扩大初步设计、施工图设计两个阶段进行;技术上复杂的工业交通项目可按初步设计、技术设计和施工图设计三个阶段进行。监理工程师应按设计准备和设计展开两大阶段进行质量控制。
3、TSE(全称:Test Supporting Engineer),代表的是测试工程师
TSE是技术支持工程师的英文缩写。技术支持工程师主要是在软件或硬件方向从事售前或售后技术维护、应用培训、升级管理、解决投诉,提升客户满意度,扩大用户群体对自有品牌的良好口碑。
4、PE(全称:Process/Product Engineer),代表的是工艺工程师
PE即英文Process Engineer,工艺工程师。或者是Product Engineer,简称产品工程师。
5、ME(全称:Mechanical Engineering),代表的是设备工程师
ME (Mechanical Engineering),机械工程简称。机械工程是一门涉及利用物理定律为机械系统作分析、设计、生产及维修的工程学科。机械工程是以有关的自然科学和技术科学为理论基础,结合生产实践中的技术经验,研究和解决在开发、设计、制造、安装、运用和修理各种机械中的全部理论和实际问题的应用学科。
扩展资料:
PQE的职责
1、依据新产品和物料试产要求,审核新产品资料汇总表内容、试产结果、 PFMEA报告。
2、审核产品质量计划(QC工程图),审批产品检验标准和作业指导书,评估检验工装治具的效用及对检验员进行培训的效果。
3、生产、PQC、OQC发现的过程/产品缺陷,监督指导分析和处理过程,总结提炼并指导经验的运用。
4、指导客诉、客退反映的过程/产品缺陷分析,审核客诉报告。
5、制程、检验质量数据和报表的分析,总结提炼并指导闭环处理。
6、依据产品制程可靠性/ORT要求,审批产品制程可靠性/ORT实验方案。
7、依据客户对产品制程质量数据的需求,审核相关的质量数据报表。
8、将内外部临时发生信息(检验要求、退料要求、出货要求)整理传递并监督执行情况。
9、制定半成品、成品RoHS检测方案审核。
10、依据3C、UL、RoHS等标准相关要求,审核对应的流程文件及实施记录。
11、指导内外部审核及纠正、预防措施的实施。
12、依据物料/产品试产要求,跟踪回复试产结果。
13、跟进产品的品质状况,处理客户投诉并提供解决措施,并负责客户所需相关测试参数的收集及传递。
参考资料来源:
百度百科-PQE
百度百科-DQE
百度百科-TSE
百度百科-PE
百度百科-ME
品管就是品质管理的简称,一般的工厂都有的一个职能部门所设的.有些工厂的品质管理分品检和品证.也就是品质检验和品质保证.品检负责产品的检验测定过程,品证负责制程异常分析和未然防止以及客户对应等.PQE是PROCESS
QUALITY
ENGINEER
的英文缩写,
意思就是制程品质工程师.
另外还有供应商管理工程师就是楼上所说的SQE
和对应客户的工程师。