拓莫兰注射用还原型谷胱甘肽

还原型谷胱甘肽说明书 公开阿拓莫兰片的功能主治

1.[药品名称]

2.俗名:还原型谷胱甘肽片。

3.商品名:谷胱甘肽片(Atomolan)

英文名:还原型谷胱甘肽片

5.全拼音码:古光肝泰片(ATuoMoLan)

6.【主要成分】主要成分是还原型谷胱甘肽。

7.【成分】化学名:N-(N-L-γ-谷氨酰-L-半胱氨酸)甘氨酸

8.分子量:C10H17N3O6S

9.【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈白色。

10.【适应症/适应症】本品适用于慢性乙型肝炎的保肝治疗

11.【规格】0.1g*36s

12.【用法用量】成人常用剂量为400mg(4片)，口服，一日三次。疗程为12周。

13.【不良反应】1。过敏:偶尔出现皮疹等过敏症状应停药。2、偶尔出现食欲不振、恶心、呕吐、上腹痛等症状。

14.【禁用】对本品成分过敏者禁用。

15.【注意事项】请置于儿童接触不到的地方。

16.请仔细阅读说明书，并遵医嘱使用。

17.【儿童用药】还不清楚。

18.【老年患者用药】尚不清楚。

19.【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠和家兔妊娠期静脉注射谷胱甘肽，未发现生殖毒性。该产品对孕妇和哺乳期妇女的影响尚不清楚。

20.【药物相互作用】本品不应与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺药、磺胺类药物和四环素混合。

21.[药物过量]尚不清楚。

22.【药理毒理】还原型谷胱甘肽是一种含巯基(SH)的三肽化合物，在人体内具有激活氧化还原系统、激活SH酶、解毒等重要生理活性。还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内高能的产生，起辅酶的作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅助基团，是乙二醛酶和磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽能激活体内SH酶，促进碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢，调节细胞膜的代谢过程。还原型谷胱甘肽参与各种外源性和内源性毒性物质的结合，产生减毒物质。

23.【药代动力学】根据文献，10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片(国外产品)。血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h，谷胱甘肽浓度峰值(Cmax)为23.79±7.15 μm ol/L/L，药时曲线下面积(AUC)为74.49±16.44。

24.【贮藏】密封，置于阴凉干燥处。

25.【包装】口服固体药用瓶；0.1g*36s/瓶。

26.【有效期】24个月

27.[实施标准]YBH美国食品药品监督管理局国家标准(试行)

28.【批准否。]国药准字H20050667

29.[生产企业]重庆药友制药有限公司