药品上市许可证持有人是指什么

药品上市许可持有人是什么意思 药品上市许可人含义

上市许可持有人(MAH)制度是指上市许可与生产许可相分离的管理模式。在这种机制下，上市许可和生产许可是相互独立的。上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产企业，上市许可持有人对药品的安全性、有效性和质量可控性向公众负责。