加拿大卫生部受理我国重组新冠疫苗临床试验申请，为何选加拿大？

事实上，不仅加拿大，澳大利亚也会对中国疫苗进行临床试验。

加拿大和澳大利亚都是反华深水炸弹。为什么中国疫苗选择在这两个反华国家进行临床试验？

4月28日，SDIC宣布，加方已接受陈伟院士与SDIC子公司康希诺联合研发的全球首个新冠肺炎疫苗的临床试验申请。陈伟院士和康希诺合作的疫苗目前已经进入二期临床。陈伟院士透露，二期临床已有508名志愿者进入观察阶段。如果顺利的话，他们将在5月份(揭开对照组和实验组后)被盲。

中国是最早开始疫苗研制的国家，目前已有4种疫苗进入临床试验阶段。陈伟院士领导的疫苗领先于所有人，不出意外它将成为世界上第一种新冠肺炎疫苗。钟南山院士曾表示，目前没有证据证明在新冠肺炎一次感染会导致终身免疫。所以抗击疫情最终还是要靠疫苗。

疫苗的临床试验分为三个阶段。第一期和第二期只需要几百人，而且需要健康的人。三期的样本量至少是几千，甚至上万，需要在一个感染的环境中观察一个流行周期来确定他对易感人群的保护。而III期临床试验的最终结果是疫苗上市审批的科学依据。

因此，III期临床实践不再适合中国。但是现在这么多国家都有这样的环境！比如巴基斯坦或者俄罗斯，为什么要选择加拿大这个反华国家？我个人猜测，SDIC是盯住欧美市场的。

中国是世界上最大的疫苗生产国，但由于欧盟和美国标准的问题，中国疫苗很难进入国际市场，基本都是自己消费。加拿大食品药品标准和美国FDA标准有很多相似之处。甚至可以说，加拿大标准比美国FDA标准更苛刻。一般情况下，拿到加拿大标准认证就可以轻松通过美国FDA。SDIC把三期临床实践放在加拿大，可能就是出于这个问题的考虑。

目前，除了陈伟院士团队的疫苗，四川一家企业的疫苗已经通过在澳大利亚的子公司向澳大利亚提交了临床申请。