药物警戒的概念是由法国提出的。药物警戒是与发现、评估、了解和预防不良反应或任何其他可能与药物有关的问题有关的科学研究和活动。药物警戒不仅涉及药物的不良反应,还涉及与药物相关的其他问题。
药物警戒的概念最早是由哪个国家提出的?
虽然法国的药品安全监测比药品监测体系最早建立的欧美国家晚了10多年,但法国人通过这一理念赋予了药品安全新的含义。
药物警戒贯穿于药物开发的全过程,即从药物的研究和设计开始。在上市前阶段,主要通过临床试验发现药品安全问题。
药物警戒是基于药物使用者的安全性,发现、评估和预防药物不良反应。无论药品的质量、用法、用量是否正常,有任何疑点都要求上报。