临床实验中预实验需要伦理审查吗

写给研究者:警惕所谓临床试验“预试验”

其实,伦理原则对此并没有任何变化。只要涉及人的生物医学研究,都应该进行伦理审查。即,一旦涉及伦理问题,无论研究项目的来源、性质、目的如何,都应该一视同仁地进行伦理审查。 并非项目级别高、研究意义重大,就可以绕过伦理审查。 并非项目来源不是本院,就不进行本院的伦理审查。 并非项目不需要提交数据资料给药监局,就不需要伦理审查。

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临床科研项目都需要伦理审查吗

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临床试验伦理审查



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48:13

时间：2019-03-20

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确保童书引导孩子健康向上。因为伦理审查的批准标准是伦理审查主要内容和重点问题的高度凝练，确保童书引导孩子健康向上，所以儿童文学需要伦理审查。儿童文学是指为少年儿童所理解、所喜爱，有利于他们身心健康发展的各类文学作品的总称。

药物临床试验、医疗器械临床试验、医疗新技术临床试验等。伦理审查方式包括会议审查、紧急会议审查、快速审查。伦理委员会审查的适用范围是采用快速审查的方式进行审查的所有项目，审查范围有药物临床试验、医疗器械临床试验、医疗新技术临床试验、临床科研项目。

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