质量管理体系认证需要准备那些材料详细一点!

李天田2023-04-29  29

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;

2、企业计量及检测设备的检定报告;

3、特殊岗位的上岗证书;

4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;

5、企业供销方面的资料;

6、企业人力资源方面的资料;

7、企业简介及现有员工数;

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

具体流程如下:

第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;

申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。

第二步,收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受审核方)。

以确保:

A、认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解。

B、认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决。

C、对于申请方申请的认证范围。运作场所及一些特殊要求。如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步,双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

扩展资料:

ISO9001质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题:

1、体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行。如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。

2、除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后文件的执行。

3、质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。

4、为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。

5、为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。

6、编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

参考资料来源:百度百科-质量管理体系认证

参考资料来源:百度百科-质量管理体系审核

iatf16949质量体系认证流程如下:

1、双方协商并签订合同;

2、咨询师到贵公司了解企业基本情况,与相关领导沟通,对培训进行初步策划,并确定管代、内审员等人员组成;

3、咨询师对贵公司生产、技术、质量、检验等中高层领导管理人员、内部审核员等进行IATF 16949 标准详解培训;

4、咨询师到贵公司对内审员、文件编写相关成员,进行体系策划、文件编写辅导;

5、质量管理APQP、DMEA、SPC、MSA、PPAP 五大工具及其它管理工具的辅导培训;

6、质量手册、程序文件编写及答疑;

7、文件报给管理者审查,批准发布、运行;

8、体系试运行,程序文件实施,作业文件按实际情况分批发布;及时有效地解决现场实际问题;

9、内审;整改;

10、管理评审;实施跟踪验证;

11、收集相关报审材料,填写必要表格,认证机构进行文件评审,并组织审核组;

12、认证机构审核组对贵公司体系进行一阶段现场审核;

13、认证机构审核组对贵公司体系进行二阶段现场审核;

14、上报整改材料、终合格评定、发证。

质量体系认证标志矢量图质量体系认证,又称质量体系评价与注册。这是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构(由国家管理机构认可并授权的)派出合格审核员组成的检查组,对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价,对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。

常见的体系认证一般有:ISO/PAS28000:2005供应链安全管理(反恐认证)、

ICTI国际玩具业协会商业行为守则、

SA8000:2001社会责任管理体系认证、

QC08000危险物品进程管理系统要求、

ISO/TS16949:2009汽车工业质量管理体系认证、

ISO22000:2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、

ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证、

ISO9001:2008质量管理体系认证、

ISO14000:2004环境质量管理体系认证、

OHSAS18000:1999职业健康安全管理体系认证、

FSC森林体系认证、

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。

特点

独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期,它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点:

认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小,而认证的对象都是供方的质量体系。

百度百科-ISO9001

TS16949:2009是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2008的特殊要求,其适用于汽车生产供应链的组织形式。

ISO/TS16949“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求” ISO/TS16949:ISO2009与ISO/TS16949差异进行比较,我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。

为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce,简称IATF)。

IATF的成员由如下9家整车厂:宝马(BMWGroup),克莱斯勒(ChryslerLLC),戴姆勒(DaimlerAG),菲亚特(FiatGroupAutomobiles),福特(FordMotorCompany),通用(GeneralMotorsCorporation)。

标致(PSAPeugeotCitroen),雷诺(Renault)和大众(VolkswagenAG)以及5个国家的监督机构:美国国际汽车监督局(IAOB),意大利汽车制造商协会(ANFIA),法国车辆设备工业联盟(FIEV),英国汽车制造与贸易商协会(SMMT)和德国汽车工业协会-质量管理中心(VDA-QMC)组成。

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000标准

是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

ISO9001

用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。

但是,

“ISO9000

”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准,详见附录A。

对于上述标准,作为专家应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一:

1ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》;

2ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》;

3ISO9003:1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。

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