无尘净化车间等级标准

无尘净化车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级

也就是说值越小，净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。

无尘车间的净化洁净度根据生产工艺要求，合适就好。

给你个参考吧！

YY0033 无菌医疗器具生产管理规范

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

GB50073-2001洁净厂房设计规范

GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范

或者咨询专业的无尘净化车间公司

参考资料：

升旭净化

100级无尘车间一般需要满布，具体需要找净化工程师计算相关风量;

但是不能盲目按照换气次数进行设计风量，要考虑房间及工艺余热、余湿。

否则刚开始风量也许能满足温湿度要求，系统运行一段时间后就不会效果那么好了。

100级无尘车间送风量与换气次数

送风量计算：

百级垂直层流洁净室送风量＝洁净室断面面积 025m/s。

百级水平层流洁净室送风量＝洁净室断面面积 035m/s

乱流（非单向流）洁净室送风量＝洁净室容积 换气次数。

我国《医药洁净厂房设计规范》规定，10,000级洁净室换气次数n≥25次/h，100,000级洁净室换气次数n≥15次/h，300,000级洁净室换气次数n≥12次/h，并且要求换气次数的规定应根据热平衡及风量平衡计算加以验证。

无尘车间等级标准图

百级洁净室

100级洁净间的气流形式是层流方式，空气以均匀的断面速度沿平行流线流动，与流体力学的层流概念不太相同，具体讲就是垂直层流侧回风。和百级以上洁净间所采用的混流或乱流方式（即空气以不均匀的速度呈不平行流线流动）相比较，它具有效果完全、运转迅速稳定、粉尘堆集与再飘浮极少，以及管理容易等优点，但是设备造价非常高，维护费用也很高。

洁净度：

粒径大于等于01微米的最大微粒数不能大于100个。压差及温湿度：温度22℃±2；湿度55%±5；基本需要满布ffu，做高架地板。做MAU+ffu+DC系统。还有保持正压，相邻房间压力梯度保证在10pa左右。

照度：

由于无尘洁净室的工作内容大多有精细的要求，而且又都是密闭性房屋，所以，对照明一向有很高的要求。

主要有以下几点：

局部照明：这是指为增加某一指定地点的照度而设置的照明。但在室内照明中一般不单独使用局部照明。

混合照明：指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成照明，其中，一般照明的照度应占总照度的10%-15%。

根据《洁净厂房设计规范》编制组的调查，对工作认为比较合适的最低照度作了统计，其结果略高于150lx。因此，将一般照明的下限值定为150lx是合适的，虽然在300lx时有更高的工作效率。根据大量验收测定发现，最低照度值达到200lx以上就比较困难，实际上150lx已相当亮了，因为平均照度要高于它很多

工作区内用平均照度意义不大，因为有若干点在150lx以下，就不适合工作。对于特别要求高照度操盘点可以采用局部照明，而不宜普遍提高整个车间的最低照度标准。除可利用局部照明外，必要时也可利用自然光，当平面上有外廊时就可以做到这一点。

洁净度标准空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。国际标准：ISO14644-1目前是大多数国家采用的，具体规定如下图：

截止2020年4月15日，净化等级有四个等级，分别是：

1、洁净度级别100级：

尘粒最大允许数/立方米≥05μm尘粒数,500，≥5μm尘粒数0，微生物最大允许数浮游菌/立方米5，沉降菌/皿1。

2、洁净度级别10,000级：

尘粒最大允许数/立方米≥05μm尘粒数350000，≥5μm尘粒数2000，微生物最大允许数浮游菌/立方米100，沉降菌/皿3。

3、洁净度级别100，000级：

尘粒最大允许数/立方米≥05μm尘粒数3500000，≥5μm尘粒数20000，微生物最大允许数浮游菌/立方米500，沉降菌/皿10。

4、洁净度级别300000级：

尘粒最大允许数/立方米≥05μm尘粒数10500000，≥5μm尘粒数60000，微生物最大允许数浮游菌/立方米1000，沉降菌/皿15。

扩展资料：

净化等级测试之前应对洁净室及其净化空气调节系统进行彻底清洁。采用光散射粒子计数器对高效空气过滤器进行检漏测试。

首先测定高效空气过滤器的上风侧静压箱内粒径大于或等于05μm的尘粒数应为大于或等于30,000粒/升。如若不够，可引入烟雾，然后开始检漏。

将粒子计数器的采样口距离高效空气过滤器2-3厘米处，可以2-4厘米/秒的速度移动，对高效空气过滤器整个断面封头胶处和安装框架处进行扫描。

参考资料来源：百度百科—空气洁净度等级

回答于 2020-04-15

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请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区区别

1 区别：GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下： ;洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 静态 动态（3） ≥05μm ≥5μm(2) ≥05μm ≥5μm ；A级：3520[url=12/] 20 3520 20 ;B级 ：3520 29 352000 2900[url=89/]C级 ：352000 2900 3520000 29000 ;D级 ：3520000 29000 不作规定。北昌君控的就不错~北昌君控（北京）科技有限公司拥有国内一流的生产设备和检测设备，靠科技立厂，靠创新发展，目前已发展成为北京地区的专业生产厂家。本着以“科技为先，质量第一，诚信服务”的经营宗旨，先后开发生产出系列过滤棉、空气过滤棉、烤漆房过滤棉、喷漆房过滤棉、初效过滤棉、进风口过滤棉、过滤器、初效过滤器、空调过滤器 、板式过滤器、中效过滤器、高效过滤器、HEPA、有隔板高效过滤器、亚高效过滤器、无隔板高效过滤器、高效送风口、过滤袋、初效过滤袋、中效过滤袋、过滤网、空调过滤网、金属过滤网、尼龙网、过滤纸、油漆过滤纸…

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净化空调的分类和等级？

净化空调分为三大类：1、集中式洁净空调系统：在系统内单个或多个洁净室所需的净化空调设备都集中在机房内，用送风管道将洁净空气配给各个洁净室。2、分散式洁净空调系统：在系统内各个洁净室单独设置净化设备或净化空调设备。3、半集中式洁净空调系统：在这种系统中，既有集中的净化空调机房，又有分散在各洁净室内的空气处理设备。是一种集中处理和局部处理相结合的形式。等级分类：人们一般按系统内各洁净室的洁净度来命名系统，如称之为100级净化空调系统，1000级净化空调系统等。有时也按系统的末级过滤器的性质来区分，分高效空气净化系统，亚高效空气净化系统和中效空气净化系统。

扩展资料：

集中式洁净空调系统主要有如下特点：1、在机房内对空气集中处理，进而送进各个洁净室。2、由于设备集中于机房，对噪声和振动较容易处理。3、一个系统控制多个洁净室，要求各洁净室同时使用系数高。4、集中处理后的洁净空气送入各洁净室，以不同的换气次数和气流形式来实现各洁净室内不同的洁净度。分散式洁净空调系统:对于一些生产工艺单一，洁净室分散，不能或不宜合为一个系统，或各个洁净室无法布置输送系统和机房等场合，应采用分散式洁净空调系统。在该系统中把机房、输送系统和洁净室结合在一起，自成系统。在分散式洁净空调系统中，在各个洁净室或邻室内就地安装净化和空调设备或净化空调设备。净化空调设备可以是一个定型机组产品，它具有净化功能，但处理的风量较少，往往不能满足较高洁净度的洁净室所需风量，系统处理过程往往是一次回风系统。

参考资料：

百度百科-洁净空调系统

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回答于 2019-12-30

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净化等级有几个等级

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谁知道净化级别最高的是多少级？？？？？

空气洁净度最高为100级，我是学药剂的，这个是知道的，空气洁净度分为4个级别，以洁净度来分等级的话由高到低是100，10000，100000，300000。其中药厂里车间无菌区是100级，洁净区是1万级。控制区是10万级。

市雅韵和载

回答于 2020-02-16

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净化车间的等级是怎么分的？

净化车间又叫无尘车间，无尘车间可以分为以下六个级别:十万级无尘车间、万级无尘车间、千级无尘车间、百级无尘车间、十级无尘车间、一级无尘车

扩展资料：

100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。1000级这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求。100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一洁净室大量应用于，植入体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。10级这个级别的无尘车间主要用于带宽小于 2微米的半导体工业。

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