1、随机对照试验属一级设计方案，系采用随机分配的方法，将研究对象分别分配到试验组或对照组，然后接受相应的干预。要说明的是随机对照试验为前瞻性随机研究设计（前瞻性与回顾性相对应，比如病例回顾性研究），随机对照试验最主要用于临床治疗性或预防性的研究，探讨某一新药或新的治疗措施与传统的治疗或安慰剂比较，是否可以提高对疾病治疗和预防的效果；这也是目前很多新药评价采用的方法。
2、队列研究在临床研究中属二级设计方案，是经典的前瞻性研究。研究者对暴露因素不能控制，分组是自然形成，并有同期对照，在群体研究中是常用的研究方法。队列研究是从因到果，目的是验证某种暴露因素对某种疾病的发病率或死亡率的影响。最经典的研究就是研究吸烟与肺癌的关系，研究者观察吸烟的一组人群，一组不吸烟的人群，随访10年后，在统计两组的肺癌发病率，借以论证吸烟会增加患肺癌的概率。
3、随机对照试验不一定非要采用盲法，有时迫于伦理或者技术的原因，没办法进行盲法时也会采用开放性设计。
临床研究中随机对照盲法重复四个基本原则的内涵和形式如下：
代表性是指从统计学上讲样本的抽样应符合总体规律，即临床试验的受试者应能代表靶向人群的总体特征的原则，既要考虑病种，又要考虑病情的轻重，所选的病种还应符合药物地作用特点。
重复性是指临床试验的结果应经得起重复检验，这就要求在试验时尽可能克服各种主客观误差，设计时要注意排除偏性也就是指系统误差。
例如，病例分配时的不均误差；询问病情和病人回答时都可能存在主观误差；试验的先后、检查的先后都可能有判断误差；环境、气候的变化等可能造成条件误差等等。因此应当到各种误差有足够认识，并在试验设计时给予排除，才能保证试验结果的重复性。
随机性要求试验中两组病人的分配是均匀的，不随主观意志为转移。随机化是临床试验的基本原则，不但可以排除抽样方法不正确引起的非均匀误差、顺序误差和分配方法不当引起的分配误差，而且通过盲法试验相结合，可以很好的排除主、客观偏性，明显地提高试验的可信度。合理性是指试验设计既要符合专业要求又要符合统计学要求，同时还要切实可行。
例如，在试验设计时，要预选确定病例的人选标准和淘汰标准，在试验过程中不得随意取舍病例，但对不符合要求的病例允许按淘汰标准准予淘汰；在受试者的选择和治疗上，既要考虑临床试验的科学性要求，还要同时考虑受试者的安全性保护，兼顾科学性和伦理性要求。
1、对象不同
单臂研究：简单来说没有对照组研究单组临床试验（或称单臂临床试验），这种比较特别临床试验因没有试验组设计，相对应对照组单组临床试验并没有了参比对象。
2、实验内容不同
单组临床试验（或称为单臂临床试验），这是一种比较特别的临床试验，因为没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试验并不是就没有了参比的对象，实际上，它的参比对象是“外部对照”。
外部对照又称为历史对照，是采用他人、或过去的研究结果，与试验药进行对照比较。单组临床试验可以是多中心临床试验，但肯定是开放的，也谈不上随机化和盲法。
3、人员不同
开放性实验：一般开放性实验就是你提交一份实验计划，经太较真。楼主说的是试验设计的两个方面：治疗分配和盲法，两码事治疗分配：即分组。
single-arm即单试验组设计，适用于主要终点指标有金标准的情况；盲法：即开放/双盲等，开放性设计即所有人都知道治疗分配，当然也包括单试验组设计的情况
1、单臂的意思是给药方式一样（剂量可能是递增的，与剂量无关），例如所有患者都是先服用A药在服用B药，即无对照组。而评估患者可以是基于入组前的基线水平即历史对照。
2、你想问的应该是临床试验中的开放式试验，开放式即患者知道自己用的什么药，与设盲的意思相反。单臂研究因为只有一种给药方式所以一般是开放式试验。
1．盲法原则的意义
在临床试验中，如果试验的研究者或受试者都不知道试验对象分配所在组，接受的是试验措施还是对照措施，这种试验方法称为盲法试验。盲法还用于对研究资料的分析与报告。盲法是为了有效地避免研究者或者受试者的测量性偏倚和主观偏见。
2．盲法的种类
盲法试验可分为单盲法试验、双盲法试验和双盲双模拟法试验。
单盲法试验是指医护人员不设盲，病人设盲，即试验药与对照药外观虽有区别但病人不知哪种为试验药哪种为对照药。单盲法由于药物外观有区别，医护人员无法设盲，因而不能排除医护人员的主观偏倚(Bias)。
双盲法试验的前提是能够获得外观与气味等均无区别的A与B两种药，医护人员与病人均不知A与B哪个是试验药或对照药。
双盲双模拟法用于A与B两种药的外观或气味均不相同又无法改变时，可制备二种外观或气味分别与A或B相同的安慰剂，分组服药时，服A药组加服B药安慰剂，服B药组加服A药安慰剂，则两组均分别服用一种药物和另一种药物的安慰剂两种药，且外观与气味均无不同，病人与临床医生均无法区别。
随机对照临床试验应遵循随机、对照、盲法和重复的4项基本原则。
随机化包括随机抽样和随机分组。临床试验中很难做到随机抽样，为了保证样本具有一定的代表性，临床试验一般是在不同地区的多家临床研究机构同时招募患者。临床试验中的随机化主要是随机分组，即样本中的每个研究对象有同等的机会被分配到试验组或对照组，从而保证两组的可比性或均衡性。
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