(人民日报健康客户端记者谭启鑫)根据国家卫健委最新公告，4月5日，全国新增新冠肺炎阳性感染病例2万余例，创本轮疫情新高。自3月12日以来，中国每天新增本地感染人数破千，是2019年底中国新冠肺炎疫情爆发以来新增感染人数最多的一次。
记者梳理发现，奥米克隆突变株于2021年11月27日首次输入中国香港，12月9日首次输入中国天津。随后，多地陆续出现点状感染，里约米琼感染浪潮已在吉林、上海等地蔓延一个多月。
工作人员在中国疾病预防控制中心接收了来自浙江的用于疫苗生产的新冠肺炎毒株。新华社刘培成/摄
加强疫苗接种，巩固疫病“第一道防线”。
“新冠肺炎疫苗作为控制传染病最有力的技术手段，仍然是应对疫情防控常态化最有效的措施。”中国工程院院士张伯礼在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。
为了控制各种变异毒株的传播和新冠肺炎疫情的蔓延，各国都在积极开展大规模接种新冠肺炎疫苗，巩固抗击疫情的“第一道防线”。其中，美国、英国等国已率先实施了不同技术路线的序贯免疫策略。
记者梳理发现，多国数据显示，通过加强免疫，奥米克隆的绝对保护力(相对于未接种人群的保护力)明显提高。3月9日，《新英格兰医学杂志》发表了来自卡塔尔的真实世界研究数据。在用Mardner疫苗进行两剂基础免疫后，第三剂Mardner疫苗依次加强了对Omicron中症状性感染的相对保护，为47.3%。同样发表在《新英格兰杂志》上，来自英国真实世界的研究数据显示，在接受腺病毒疫苗(阿斯利康)作为基础免疫的受试者中，在加强一剂mRNA疫苗(辉瑞)后2至4周，疫苗的绝对保护力为62.4%。
但《自然医学》(Nature United States)发表的真实世界研究数据显示，三剂mRNA疫苗(Mardner)对奥米克隆感染的绝对保护率为62.5%。
在研国产疫苗对奥米克隆的保护率突出，绝对保护率可达61.35%。
根据美国食品药品监督管理局的数据，截至目前，已有五种国产新冠肺炎疫苗获准在中国使用。包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中威公司生产的三种灭活疫苗，天津康希诺公司生产的腺病毒5型载体疫苗和志飞生物的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。
同时，三种国产疫苗已处于临床关键阶段，分别是沃森生物/艾博生物的mRNA疫苗、三叶草/CEPI/Dynavax的重组蛋白疫苗和丽珠单克隆抗体的新冠肺炎疫苗V-01。其中，丽珠单克隆抗体的新冠肺炎疫苗V-01已进入三期临床试验阶段。
“目前，我国已经基本完成了以灭活疫苗为主的基础免疫。国内外研究表明，以灭活疫苗为基础的序贯免疫是未来提高奥米克隆等流行毒株保护效果的最有力措施。”4月5日，丽珠生物常务副总经理杨嘉明博士在接受人民日报健康客户端采访时透露，丽珠单抗新冠肺炎疫苗V-01已于近日完成三期临床试验中期主数据分析，并获得关键数据。
ⅲ期临床关键数据最新分析结果显示，在两种灭活疫苗的基础上，序贯加强后V-01对奥米克隆轻度及以上症状的绝对保护力为61.35%(相对于未接种人群的保护力)，对基础疾病高危人群高达71.83%，与国外辉瑞和马德纳mRNA疫苗相当。与灭活疫苗相比，3针加强免疫效果突出，不良反应率低(与安慰剂组相当)。是目前唯一有保护性III期临床数据支持的针对Omicron突变体的安全有效序贯疫苗接种。
V-01序贯加强疫苗什么时候可以在国内使用？“我们已于2月18日向国家药品监督管理中心提交了V-01序贯强化ⅲ期临床报告和条件上市申请资料，ⅲ期临床关键数据的分析结果也已于近日提交。目前我们的原液产能可以达到35亿剂/年，制剂产能15亿剂/年。我们争取在当前国家防疫的关键时刻，尽快获批使用。”杨嘉明告诉记者。
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