怎么确保核酸检测结果的准确性?
如何保证核酸检测结果的准确性?
为了确保核酸检测结果的准确性和可靠性,我们主要采取了以下措施:
首先是严把资质准入关。加强基因扩增实验室管理,对每一个开展核酸检测的实验室进行准入监管,加强技术人员资质审查,不断完善准入登记,确保进入的机构和人员符合资质要求。目前,新冠肺炎约有13,000个具备核酸检测资质的实验室,153,000名具备核酸检测资质的技术人员。
第二,严格检验和质量控制。在正常开展实验室室内质控工作的同时,我们每月组织国家临床检验中心对实验室室内质量进行评估。目前已评估实验室3.8万余家,合格率99.4%。同时,在大规模核酸筛查中,为每个承担检测任务的实验室指派一名质量监督员,全程监督和指导其检测工作,确保检测质量。
三是不断优化技术规范。先后制定了两版《新冠肺炎核酸检测技术操作规程》,对技术人员、单份标本采集、混合标本采集、标本管理、实验室检测、结果报告等全过程进行了详细规定。开发了创新的5合1、10合1、20合1混合检测技术,并相继更新了第三版《核酸检测组织与实施指南》。
四是着力加强对第三方检测机构的监管。制定并实施《医学实验室管理暂行办法》、《新冠肺炎大型核酸检测实验室管理办法(试行)》等文件,定期公布合格机构名单;对于出现假阴性、假阳性,甚至假检测报告的实验室,加强监管,依法依规处理,绝不姑息。
下一步,国家卫生健康委将继续加强核酸检测质量监管,综合运用“飞行检查”、定期抽检、公布合格实验室名单等多种方式,不断提升核酸检测质量,为疫情防控提供有力支撑。