中国基金报记者沈南
6月5日晚间，科兴药业股份有限公司和信立泰股份有限公司均发布公告称，为加快推进科兴药业股份有限公司用于治疗新冠肺炎等病毒感染的抗病毒药物SHEN26项目，科兴药业股份有限公司与信立泰股份有限公司、惠州信立泰股份有限公司签订了CDMO技术服务及委托生产协议。
公告一出，不少投资者一脸尴尬，期待两家公司股价大涨，尤其是科兴生物。由于节前科技创新板行情火爆，网友甚至预计科技创新板中的科兴药业会有20CM的涨停。6月1日，同为科技创新板公司的泽京制药宣布，其治疗重度新冠肺炎患者的临床试验申请被接受，并立即获得20CM的每日限额。
但需要注意的是，目前新冠肺炎有十余种国产口服药物在研，研发排名靠前的有阿夫定、真生物VV116、医药界先驱普罗库胺等，都在冲刺公布三期临床试验结果。但目前科兴药业的研究进展非常落后，还只是临床前研究。
最近，与特定药物相关的概念股在新冠肺炎的受欢迎程度也开始下降。君实生物、华润双鹤股价连续调整，龙头新华制药也调整数日。
CDMO协议金额888万元
根据科兴药业的公告，为加快推进深圳EN26项目，发挥各方资源优势，公司全资子公司深圳科兴近日与信立泰、惠州信立泰签订了《CDMO技术服务及委托生产协议》。深圳科兴委托信立泰和惠州信立泰开展上海EN26项目药物的CDMO技术服务(包括但不限于药物注册阶段的技术转让和临床样品生产等。)和委托加工原料及制剂。
从CDMO服务的角度，具体包括SHEN26项目在药品注册阶段的相关服务(包括但不限于技术转让、临床样品制作等。).信立泰根据协议向深圳科兴提交服务结果。与EN26项目相关的知识产权归深圳科兴所有。在合同期限内，信立泰可以免费使用相关信息向深圳科兴提供服务。协议总金额为人民币888.26万元，由深圳科兴根据协议进度分七期支付。本协议自签署之日起至深圳科兴通过国家药品监督管理局审批获得上市许可后一年内有效。
在生产委托方面，深圳科兴负责产品全生命周期的药物开发监管和合作生产监管；拥有委托生产产品的全部权利，负责对信立泰和惠州信立泰进行评估，有权对其生产条件、技术水平和质量管理进行审核。鑫泰、惠州鑫立泰应按照深圳科兴及相关法律法规的要求，按订单生产，并及时提供合格产品。
EN26获批后，深圳科兴将根据实际委托加工量支付商业批生产加工费和上市后管理费(即持续稳定性考察费用)。本协议自签署之日起至双方依法取得药品监督管理部门批准的合作/委托生产资格之日止，有效期为5年(最迟)。
科兴药业表示，协议的签署将有利于公司SHEN26项目药品注册和商业化的推进，有助于公司与信立泰扩大在产品研发、生产等相关领域的合作，提高公司空的业务发展，符合公司发展战略。李泰还表示，此次合作将有助于公司与科兴拓展在产品研发、生产等相关领域的合作，从而充分发挥公司产业链优势，进一步实现公司内部资源的合理优化配置，提高业务发展空，符合公司发展战略。
网友:20CM涨停？
端午节前，科技创新板持续火爆，多只股票涨停20CM。龙头莱特光电更是连收四个20CM的涨停。6月1日，科技创新板泽京制药股份有限公司发布公告称，公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗新型冠状病毒重症患者的临床试验申请获得受理。当天涨停20%，成交2.7万单。第二天继续上涨超过3%。
在这样的背景下，很多网友对科兴药业抱有很高的期望。有网友说:“先把重点放在一个20cm的普及上吧”，“先说几块板吧”...
但也有不少网友表示需要谨慎。“没有做临床三期”、“没有开始临床期”、“失败的技术路线，像君实生物，已经倒下了”...
事实上，科兴药业和信立泰自己也在提示风险:
1.信立泰、惠州信立泰相关生产线仍需办理委托药品生产注册审批，相关注册进度不确定；
2.SHEN26是一种用于治疗新冠肺炎和其他病毒感染的抗病毒药物。截至目前，已完成所有药学和非临床研究工作，但疫情后续发展存在不确定性。随着新冠肺炎疫苗接种率的提高，筛选出的合格受试者可能会受到影响，从而影响临床试验的进度。还可能存在研发失败、无法获得相关监管部门批准等风险。
3.目前国内有多款抗新冠肺炎小分子口服药物处于不同的RD阶段，SHEN26上市后的市场竞争存在不确定性。
中国正在研究新冠肺炎的十多种口服药物
真君实的开发进度领先
目前，新冠肺炎在海外上市的小分子口服药物有辉瑞的帕昔洛韦、默沙东的莫那匹韦和吉利德的雷地昔韦。近日，日本盐野报道称，已研发的新冠肺炎口服药物有望获批，或将成为日本首个新政授权的抗新冠肺炎口服药物。
新冠肺炎国内口服药品方面，随着泽京药业的进入，国内在新冠肺炎经销口服药品的企业已超过10家，包括君实生物、瑞丽生物、先锋制药、先声药业、前沿生物、众生药业、广生堂药业、格力药业、云顶新药、科兴药业等。新冠肺炎国内口服药品市场将面临激烈的竞争。
上述厂商中，君实生物、瑞尔生物、开福药业进步较快。君实生物在新冠肺炎的口服药物VV116已率先公布国内“头对头”ⅲ期临床试验结果，瑞实生物的阿夫定和开福药业的普罗库胺三期临床试验结果即将公布。
在资本市场上，随着新冠肺炎特效药概念的长期炒作，相关消息对股价的刺激作用越来越弱，甚至一有负面消息就立即暴跌。
例如，海正药业5月19日晚间公告称，与君实生物旗下王石生物签署战略合作协议。公司按照相关协议和GMP标准进行产品放大试验、临床研究用样品生产、工艺验证、商业生产等研究。协议有效期为8年；此外，双方还签署了《委托生产协议》。委托海正药业生产VV116，协议有效期5年。
公告后第二天，海正药业涨停，但只强势了一天。第二天它的股价涨停收灌肠，第三天直接跌停。
然而，6月1日，市场传言国产新冠肺炎口服药物VV116因“疗效不达标”无法上市，导致君实生物a股开盘一路下跌，收盘价下跌13%。在此之前，君实生物已经连续调整，5月24日出现20CM跌停。
