新冠病毒抗原检测试剂

新冠病毒抗原检测应用方案试行通知及政策解读

新冠肺炎抗原检测应用方案试行通知(医政医管局)

为指导新冠肺炎抗原检测的科学合理应用，规范抗原检测阳性后的处置管理，进一步提高“早发现”能力，特制定本方案。

一、抗原检测适用人群

(一)到基层医疗卫生机构就诊，5日内伴有呼吸道、发热等症状和体征。

(2)隔离观察人员，包括居家隔离观察、密切接触者和亚密切接触者、入境隔离观察、封闭控制区和控制区人员。

(3)有抗原自检需求的社区居民。

二。抗原检测在基层医疗卫生机构的应用

基层医疗卫生机构，在接诊5日内出现症状的呼吸道、发热等症状人群时，具备核酸检测能力的，应当优先进行核酸检测；不具备检测核酸、抗原的能力。

(1)需要满足的主要条件。为保证质量安全，避免医患交叉感染，基层医疗卫生机构在开展抗原检测时应同时满足以下条件:1。样品采集和检测人员应经过生物安全培训和技术操作培训，并经考核合格。2.有适当的仪器设备如生物安全柜，并在检测过程中保护医务人员。3.检验操作应在相对独立、通风良好的空室内进行；具备实验室条件的基层医疗卫生机构，鼓励在实验室开展检测业务。4.建立抗原阳性人员的报告、转送制度和工作流程。

(2)测试结果的处理。

1.对于抗原阳性人员，基层医疗卫生机构应立即向辖区疾控部门报告，急救中心按照《新冠肺炎疫情相关人员转运指南》将抗原阳性人员转运至设有发热门诊的医疗机构进行核酸检测。

2.对于抗原检测阴性的人群，基层医疗卫生机构应给予对症治疗，指导其居家观察，自治疗之日起连续5天每天进行抗原检测，避免社交活动，正确佩戴口罩，勤洗手、勤通风。如果抗原结果为阴性，直至症状消失，则不能采取其他干预措施。一旦抗原呈阳性，阳性者应立即向社区(乡镇)报告，由社区(乡镇)联系急救中心按照《新冠肺炎疫情相关人员运送指南》运送至设有发热门诊的医疗机构进行核酸检测。取样棉签、取样管、测试卡等。阳性人员使用过的用密封袋包装，运送到医疗机构进行医疗废物处置。

(3)检测试剂的制备。基层医疗卫生机构配备的抗原检测试剂纳入集中招标采购，通过省级集中招标，可以不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。

三。抗原检测在隔离观察者中的应用

居家观察、密切接触者和亚密切接触者、进入观察、封闭控制区和控制区的人员由相关管理部门(如社区、乡镇、隔离点等)组织管理。).隔离观察期间，按现行相关防控方案要求进行核酸检测，前5天每天进行抗原自检。

(1)需要满足的主要条件。检疫人员进行抗原检测应同时具备以下条件:1。建立抗原自测管理流程，包括抗原检测试剂收集、人员信息核对、检测过程监督、结果报告等。2.隔离观察人员应仔细阅读说明书，按照规定的要求和程序，规范地进行采样、加样、结果判读等操作；有条件的管理部门应对检测过程进行监督管理，确保检测结果真实可信。3.做好垃圾处理。用过的采样棉签、采样管、测试卡等。，无论是阴性还是阳性，都装入密封袋，由管理人员查阅医疗废物或按程序处理。

(2)测试结果的处理。如果抗原检测呈阳性，必须立即进行核酸检测来确诊。

(3)检测试剂的制备。行政部门(如社区、乡镇、隔离点等。)组织隔离观察，负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。

四。抗原检测在社区居民中的应用

有自测需求的居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行自测。

(1)注意事项。为保证采样检测质量，居民应认真阅读说明书，按照规定的要求和程序，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。

(2)测试结果的处理。

1.如果抗原检测呈阳性，无论是否出现呼吸道、发热等症状，居民都应立即向所在社区(乡镇)报告，由社区(乡镇)联系急救中心，根据新冠肺炎疫情相关人员转运指南，将居民转运至设有发热门诊的医疗机构进行核酸检测。取样棉签、取样管、测试卡等。阳性人员使用过的用密封袋包装，运送到医疗机构进行医疗废物处置。

2.若抗原检测呈阴性，无症状居民可密切观察，必要时再进行抗原检测或核酸检测；出现症状的居民建议尽快到设有发热门诊的医疗机构进行核酸检测；如不方便就诊，应在家隔离，避免外出活动，连续5天每天进行抗原自测。

五.核酸检测的确认

核酸检测是诊断新冠肺炎感染的基础。在核酸检测和确认过程中，如果核酸检测呈阳性，无论抗原检测结果是阳性还是阴性，都要按照新冠肺炎感染者或新冠肺炎确诊者采取相应措施；如果核酸检测呈阴性，但抗原检测呈阳性，则视为新冠肺炎感染者采取集中隔离、密切观察、连续核酸检测等措施。

六。人员培训和宣传教育

在各地应用抗原检测的过程中，要扎实做好基层医疗卫生机构医务人员的培训工作，使其全面掌握抗原检测的特点和操作要点，确保检测结果的准确可靠，并对患者和居民进行抗原检测的宣传教育。公众进行抗原自测时，应认真遵循相关基本要求和程序，必要时应通过核酸检测进行确认。

新冠肺炎抗原检测应用方案(试行)政策解读

为进一步优化新冠肺炎检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组决定推广“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测的基础上增加抗原检测作为补充。近日，综合机制组制定印发了《新冠肺炎抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》)，要求各地认真组织实施。

《方案》规定了抗原检测的适用人群:一是到基层医疗卫生机构就诊，有呼吸道、发热等症状，5天内出现症状的人群；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密切接触者和亚密切接触者、入境隔离观察、封闭控制区和控制区人员；三是有抗原自测需求的社区居民。同时明确了三类人群抗原检测应满足的主要条件和检测试剂的获取渠道，制定了阳性检测后处置的管理流程，促进抗原检测与核酸检测的衔接。为便于各地规范检测，方案还包括两个附件，即《基层医疗卫生机构新冠肺炎抗原检测基本要求和程序》和《新冠肺炎抗原自检基本要求和程序》。

需要注意的是，核酸检测仍是诊断新冠肺炎感染的基础，抗原检测作为辅助手段，可用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”的能力。具备核酸检测能力的基层医疗卫生机构应作为核酸检测的首选；如果不具备核酸检测能力，可以进行抗原检测，并做好医护人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民应认真阅读说明书，规范操作，一旦抗原检测呈阳性，立即向有关部门报告；必要时，进行核酸检测进行确认。