国内mRNA疫苗序贯加强启动临床，中山医院拟招60名受试者
6月13日，中国经营报记者从上海复旦大学附属中山医院获悉，该院正在招募新冠mRNA疫苗一期临床探索性研究课题。
据中山医院当晚发布的最新消息，今年5月开始了一项“SW-BIC-213新冠肺炎mRNA疫苗I期临床探索性研究”。试验于今年5月至12月进行，历时6个月。该试验将招募60名符合条件的受试者，对这种mRNA疫苗的安全性、耐受性、免疫原性和免疫增强作用进行随机、开放和对照研究。
据中山医院介绍，实验分为三组:一剂灭活疫苗、一剂mRNA 25μg (μ g)和一剂mRNA 45 g，每组20例。受试者被随机分配到该组。
招募的60名受试者的基本要求包括:年龄小于70岁，接种过两剂新冠肺炎灭活疫苗，最后一剂已超过6个月。筛查前，受试者的新冠肺炎核酸PCR检测应为阴性，且无SARS和新冠肺炎感染史。此外，受试者没有主要器官功能障碍，慢性疾病得到稳定控制。
《中国经营报》了解到，中山医院检测的这种疫苗是上海微生物研发的新冠肺炎mRNA疫苗。据中山医院介绍，该疫苗是根据国际上已批准的两种mRNA疫苗的抗原分子结构特点设计研发的。两者均含有D614G突变，2针和3针接种或灭活疫苗序贯接种均可中和现有流行毒株。
今年4月29日，微生物所自主研发的新冠肺炎mRNA疫苗获得国家美国食品药品监督管理局批准，即将开展临床试验。
截至发稿，《第一财经日报》记者已就临床试验的最新进展联系斯里兰卡微生物，尚未就相关细节得到明确回应。目前，不清楚除中山医院外，国内是否有其他医疗机构对该疫苗进行临床试验。
