电子烟是美国生产的吗

在电子烟领域，中美不谋而合，都在加强监管。

当地时间6月23日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)向电子烟公司朱尔实验室公司(以下简称朱尔)发出“营销拒绝令”，称由于朱尔的电子烟产品未能通过烟草产品上市前申请(PMTA)，该公司必须停止在美国销售和分销所有产品，否则将面临行政处罚的风险。

FDA的决定震惊了全球电子烟行业。

美国奥驰亚集团拥有朱尔35%的股份，该集团也是万宝路卷烟品牌的所有者。根据第三方数据，朱尔以35.7%的市场份额领先美国电子烟市场，而该公司90%的收入来自美国。

一位国内电子烟行业负责人直言:这是一个值得纪念的日子，促使我们反思对这个行业的认识。FDA用实际行动向这个行业的从业者表明了态度，质量和安全需要重点关注。

英国《金融时报》报道截图

就在朱尔被禁前几天，中国国家烟草专卖局公开表示，各级烟草专卖行政主管部门将继续依法加强市场监管。电子烟零售商应严格按照电子烟监管政策要求，不得向未成年人销售电子烟或发布电子烟广告。

时代财经援引国内PMTA认证专家郑植的话说，除了朱尔，美国市场上五大电子烟品牌中的大多数都是由中国企业SIMUL制造的，这对SIMUL来说是好事，因为这些品牌缺少一个竞争对手。

对于FDA的决定，朱尔发表声明说，它尊重但不同意调查结果和决定，并对勘探计划提出上诉。受此影响，奥驰亚美股价6月22日暴跌9%，港股和小国际的电子烟概念最近开始流行。

继续销售不能保护公共安全

自2020年9月9日起，美国FDA要求所有在美国销售的电子烟产品申请PMTA。没有通过PMTA认证的产品是不允许在美国上市的。

所谓PMTA就是烟草产品上市前的烟草应用。企业提出申请后，FDA会对产品配方、制造工艺、健康风险、对个人和群体的安全性，尤其是对青少年的安全性进行评估。

两年多前，朱尔向FDA提交了一份科学和健康数据审查，即PMTA申请，其中包括一根香烟棒和两种口味的两个香烟炸弹。每种香型也有两种尼古丁浓度，分别为5.0%和3.0%。据朱尔介绍，他们提交了多达12.5万页的申请材料，包括科研和市场材料。

但FDA评估后认为，朱尔产品的毒理学研究数据不足，结果自相矛盾，包括遗传毒性和烟草油析出有害化学物质的数据。此外，朱尔还阻止FDA对其产品进行全面的毒理学风险评估。

据此，FDA得出结论，继续销售朱尔产品不能保护公众安全。因此，朱尔产品必须停止在美国销售和分销，市场上现有的产品必须下架，否则将面临法律风险。零售商应联系朱尔处理库存。然而，拥有和吸食朱尔产品的个人不会受到惩罚。

朱尔的亮点时刻出现在2018年，当时该公司在美国电子烟市场的份额一度达到70%。当年7月，朱尔完成融资6.5亿美元，估值150亿美元。

仅5个月后，美国烟草巨头奥驰亚斥资128亿美元收购了朱尔35%的股份，对朱尔的估值为380亿美元，高于同期完成融资的SpaceX。

从此，朱尔进入了美国FDA的视线。该公司的水果味电子烟和时尚的营销方式被指责为“助长了未成年人吸毒的热潮”。2018年9月，FDA要求朱尔就如何解决青少年滥用其产品的问题制定具体方案；10月，FDA突袭了朱尔总部，带走了数千页的内部销售和营销文件。

2019年，朱尔暂停了所有印刷、广播和数字广告。当年10月，朱尔宣布，在FDA确认即将颁布加香电子烟销售禁令之前，将停止在美国销售加香电子烟产品。该公司在美国销售的唯一产品是薄荷和含有尼古丁的原始电子烟产品，这次提交给了PMTA。

根据高盛今年6月14日的报告中引用的数据，朱尔以35.7%的份额领跑美国电子烟市场。

英美烟草的Vuse Solo电子烟于去年10月获得FDA批准，现在该公司的市场份额为31.1%。然而，该公司的主要销售力量Vuse Alto vape电子烟仍在等待FDA的批准。今年4月，美国电子烟制造商NJOY的几款产品获得FDA批准，该公司目前的市场份额为3%。

针对FDA的决定，朱尔解释说，该公司产品在青少年电子烟消费中所占的份额越来越小，这是监管机构最关心的话题之一。朱尔指出，美国全国青少年烟草调查的数据显示，2021年只有0.5%的高中和初中儿童使用其产品，低于2019年的11.5%。

“我们尊重但不同意FDA的调查结果和决定，并认为我们已经提供了足够的基于高质量研究的信息和数据来解决该机构提出的所有问题，”朱尔说。“我们打算寻求暂停，并根据FDA的法规和法律探索我们的所有选择，包括上诉决定和联系我们的监管机构。”

业内人士指出，按照美国的规定，上诉期间朱尔的产品暂时不用下架，这个上诉过程可能会持续一年以上。这也意味着，无论上诉成功与否，朱尔至少可以在美国市场呆一段时间。在此之前，已有30多家收到“营销拒绝令”的电子烟公司起诉FDA。

来源:金融时报

全球95%的电子烟产品来自中国

朱尔电子烟在美国被禁一事迅速引起了中国电子烟行业的广泛关注。有媒体指称，美国市场对中国电子烟行业“举足轻重”，中国很多企业也在申请PMTA认证。

目前，美国是世界上最大的电子烟消费国，也是中国最大的电子烟出口国。根据中国电子商会电子烟专业委员会的报告，2021年第一季度，中国电子烟出口值的58%来自美国。

6月15日，深圳宝安区政府官员在一次公开活动上介绍，宝安致力于打造千亿级电子烟产业集群。目前全球电子烟产量和产品95%以上来自中国，中国70%来自深圳，深圳95%以上来自宝安。

“今天的宝安是名副其实的世界级电子烟之乡，全球‘雾都’。2021年，全区电子烟产值311亿元，比2020年翻一番，规范企业41家。”这位官员说。

以总部位于深圳的电子烟代工企业崔乙幕为例。财报显示，2021年，公司营收138亿元。按客户注册地划分，来自美国和中国香港的收入分别为12.2%和27.5%，销售给香港客户的产品90.6%发往美国。

正因为如此，中国电子烟代工企业也需要申请PMTA认证。官网显示，截至目前，已有超过20种电子烟及其主要成分获得PMTA认证，包括烟油、烟弹和一次性电子烟，分别属于Vuse、Logic和NJOY。Logic属于日本烟草，是世界第三大跨国烟草公司。

中国已经颁布了许多法律来规范市场

电子烟作为一种“新型烟草”，自问世以来就饱受争议。各国对电子烟的监管政策差异很大。有的支持并使买卖合法化，有的不支持或反对，有的完全禁止买卖。

但从各国监管政策的发展趋势来看，各国对电子烟等新型烟草产品的监管力度不断加强，具体措施集中在增加税收、将其纳入烟草产品监管、制定产品标准、限制广告和渠道等方面。

近年来，我国也出台了一些法律法规来规范电子烟市场。

2021年11月，国务院发布《关于修改〈中华人民共和国烟草专卖法实施条例〉的决定》(国务院令第750号)，增加第六十五条“电子烟等新型烟草制品，按照本条例关于卷烟的有关规定执行”，正式将电子烟纳入烟草系统监管。

今年3-4月，《电子烟管理办法》和电子烟国家标准相继发布。随后，《电子烟产品标识与检测实施细则》、《电子烟警示标志规定》、《电子烟物流管理细则》、《电子烟交易管理细则(试行)》相继出台，进一步规范电子烟行业发展。

国家标准电子烟第二次征求意见稿

但“紧箍”能否戴得稳，还有待长时间观察。

以目前对电子烟口感的控制为例，电子烟国家标准延续了二次征求意见稿的规定，将“气雾剂中允许添加的添加剂”种类从122项减少到101项，减少了梅子提取物、橙油、甜橙油、薰衣草油等调味剂。

然而，《中国青年报》援引中国控烟专家、健康发展新研究中心前主任王珂安的话说，不允许销售烟草以外的香精是非常好的。国标确实去掉了很多果味香料，但是电子烟的香精调配还是有一定空时间的。最终国标允许的添加剂中还是有清凉剂和甜味剂的。

电子烟行业专家、《蓝洞新消费》主编陈忠认为，中国的电子烟新规并没有扼杀电子烟，这不仅是中国对其他国家监管的进步，也是对电子烟可以成为成年烟民选择的认可，也为行业发展留下了空间。“随着时间的推移，电子烟的监管可能会有新的变化。”

“从长远来看，今年可能是未来电子烟行业最糟糕的一年。”陈忠预计，今年国内整个行业都会很痛苦，规模萎缩，用户要面临选择，企业要合规经营，零售网点要洗牌。今年可能是行业低谷。

但他也提到，未来中国电子烟在世界的地位仍将是“霸主”，短期内会有波动。然而，由于其成熟的供应链和完善的RD储备，世界电子烟的中心仍将是中国。目前监管还鼓励出口，减少出口手续，说明监管在电子烟方面还是比较开放的。

无论如何，中国的电子烟行业已经进入了一个全新的阶段。仅仅是限制电子烟的口味，就会改变大小工厂的生产计划，大小经销商的营销策略，同时也会改变消费者的一些生活习惯。可以看出，品牌商、零售商、采购商都在尝试接入国家新规带来的新消费场景。

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