介绍叫什么呢

1.COS(Certificate of compliance)是指欧洲药典的适用性认证，旨在检验欧洲药典是否能有效控制进口药品的质量。这是中国原料药被欧盟最终用户合法使用的又一注册方式。

2.这种注册方式的优点是不依赖于最终用户，API厂商可以独立申请。中国原料药生产商可以向欧盟药品质量指导委员会(EDQM)提交COS认证文件(COS档案)，申请COS证书。同时，生产企业必须承诺产品生产的质量管理严格遵循GMP标准。在文件审查和可能的现场考察通过后，EDQM将向原料药制造商颁发COS证书。如果作为最终用户的欧盟成员国的制药商打算采用中国制造的原料，通过在注册文件或变更文件中附上产品的COS证书的副本，很容易获得批准。