幽幽管是什么
中国首个用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测新产品“昏管”1月18日发布!
什么是“昏管”?2022年1月6日,优优管被国家美国食品药品监督管理局批准为首个面向消费者的幽门螺杆菌自检产品。首次实现了采样和检测一体化的“验孕棒”设计。取样后,将取样棒插回试剂管,充分摇动10秒钟,按下试管盖10分钟后读取结果。测量过程无创无痛,不需要吃药和空腹。对样品采集没有特殊要求。
以微弱呼吸法为金标准,在邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三所三级临床医院共纳入1644例疑似幽门螺杆菌感染的有效受试者。敏感性和特异性分别达到96.5%和99.1%。与专业测试结果对比,受试者自测结果符合率达到100%。