沃森生物二价人乳头瘤病毒疫苗接种禁忌及注意事项
【禁忌】
1.禁止对本品所含任何成分,包括辅料严重过敏。(产品辅料:每剂0.5mL含磷酸铝225μg;辅料:氯化钠、组氨酸、聚山梨酯80和注射用水。)
2.注射本品后有严重过敏反应者,不宜再次接种。
[注意事项]
1.疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查和其他预防人乳头瘤病毒感染和性传播疾病的措施。因此,按照相关卫生行政部门的建议,对宫颈癌进行常规筛查仍然极其重要。
2.使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。包装容器破裂、瓶塞松动、标签脱落、瓶内有异物或变色、超过有效期的,不得使用。
3.与其他注射用疫苗一样,需要准备相应的医疗应急处理措施和监测手段,确保接种后出现过敏反应者能够得到及时处置。
4.接种疫苗后可能会发生晕厥(昏厥),导致跌倒和受伤,尤其是青少年和年轻人。因此,建议按照接种说明书的要求,在接种后观察本品至少30分钟。
接种国外类似疫苗后,可能出现与强直阵挛发作及其他癫痫发作相关的晕厥。与强直阵挛性癫痫发作相关的晕厥通常是短暂的。保持仰卧位或头低脚高,脑灌注恢复后症状消失。部分接种者在接种前/后可能出现心因性反应,应采取措施避免晕厥带来的危害。
5.与其他疫苗一样,当接种者出现急性严重发热时,应延迟接种本品。如果目前或近期出现发热症状,是否推迟接种疫苗主要取决于症状的严重程度及其原因。只有低热和轻度上呼吸道感染不是接种疫苗的绝对禁忌症。
6.患有血小板减少症或任何凝血功能障碍的患者应慎用本品。
7.像任何其他疫苗一样,不能保证该产品对所有接种者都有保护作用。
8.本产品仅用于预防目的。它不适于治疗已经发生的由人乳头瘤病毒感染引起的疾病,也不能阻止相关疾病的进展。
9.该产品不能预防由高危人乳头瘤病毒感染引起的所有病变。尚未证明本品能预防疫苗中未包括的人乳头瘤病毒型感染引起的疾病和非人乳头瘤病毒感染引起的疾病。
10.没有关于免疫系统受损的人使用该产品的数据(例如,使用免疫抑制剂)。与其他疫苗一样,免疫力低下的人在接种本产品后可能无法诱导足够的免疫反应。
11.目前,该产品的最大保护期尚未完全确定。在III期临床试验中,该产品对CIN2/3和AIS的保护作用被随访至第一剂免疫后的第48个月(中位时间:48.3个月);在II期临床试验中,对9-17岁人群的免疫持久性进行了随访,直至第一剂免疫接种后的第48个月(中位时间:48.0个月)。具体结果见【临床试验】。