质量体系文件的编写要点是

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质量文件的编写原则包括符合性、创新性、确定性、兼容性、可操作性和系统性。

质量文件一般包括:质量手册、程序文件、操作手册、产品质量标准、检测技术规范和标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量文件一般分为三、四级，实验室可以根据自己的监测需要和习惯具体规定。

质量体系在很大程度上是以文件的形式表现出来的，或者说是文件化的质量体系的建立，是质量体系存在的依据和证据，是规范实验室检验工作和全体工作人员实现质量目标行为的质量基础。因此，质量体系文件的制定是实验室的立法。