cnas实验室认证条件是什么?

cnas实验室认证条件是什么?,第1张

cnas实验室认证条件如下:

1、实验室必须具有明确的法律地位,开展的活动符合国家法律法规的要求。

2、实验室建立了符合CNAS认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。

注:正式运行之前要进行试运行,并通过内审管审验证试运行的效果。

3、实验室进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的。

注:内审和管理评审应在管理体系运行6个月以后进行。

4、申请的检测项目,确保所涉及的所有子领域,都至少参加过一次能力验证活动并且获得满意结果。如实验室开展食品检测,申请项目涉及营养成分、重金属、微生物等3个子领域,实验室在提交申请前,必须确保3年内有参加过覆盖以上3个子领域的能力验证活动并且都有获得满意结果。

5、具有开展申请范围内的检测活动所需的足够的资源,包含人员、设备、标准物质、场地等,提交申请时,需要填写申请书附表4,明确检测对象及对应的检测项目、标准方法、设备及标准物质等,同时需要提供实验室平面图。

6、使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS-CL01-G002相关要求。

CNAS实验室认可范围:

(1)、生物实验室的认可。

(2)、化学实验室的认可。

(3)、机械实验室的认可。

(4)、电气实验室的认可。

(5)、3C认证产品实验室的认可。

(6)、动植物检疫实验室的认可。

(7)、医学实验室的认可。

Cnas实验室认证流程如下:

表明实验室具备按照相应认可标准开展检测和校准服务的技术能力;

增强市场竞争力,取信于政府部门和社会各界;

由签署互认协议的国家和地区的认可机构认可;

有机会参加国际合格评定机构认可的双边和多边合作与交流;

CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志可在认可范围内使用;

被列入认可机构名单,以提高知名度。

1、建立质量管理体系

按照CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求等,建立起符合自己实验室现状的管理体系。体系不光要涵盖实验室自身,还要包括为其提供支持功能的部门,包括档案、后勤等。

2、绘制实验室组织结构图

结构图要包括实验室及其母体组织关系(如适用),与外部关系(上级主管部门),以及为其提供支持服务的部门之间的关系。

3、编写体系文件

编写质量手册、程序文件,要能够涵盖CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求的全部要素。编制记录表格,填写记录表格。

4、网上申请

实验室体系有效运行6个月之后,可在CNAS官网上,填写实验室认可申请,按照要求上传附件,确认无误后提交。提交之后CNAS评审组会对材料进行文件审查。这个过程中会指出不合理或者有疑惑的地方,需要进行补正。

5、现场评审

文件审查过了之后,CNAS会安排评审组长和评审员,对实验室进行现场评审。一般一位老师审文件,两位老师审技术(大型实验室可能会增加人数)。实验室要提前将资料准备好,包括方法证实记录、试剂药品采购验收记录、内审管审记录等。

6、末次会议

末次会议上老师会和实验室进行交流,对有关问题进行质证,开不符合项,并将结果告知(过或者没过)。不符合项限期整改,整改报告提交并且通过之后,所有工作就算全部结束了,等着拿证书即可。

cnas实验室的认证条件:

1、具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体,第一方、第二方、第三方实验室均可;

2、按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;

3、管理体系运行至少六个月;

4、具有申请认可范围内的检测/校准能力,每个检测/校准领域,至少参加过一次 CNAS 或其承认的能力验证活动;

5、具有支配所需资源的权力;

6、遵守 CNAS 认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。


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