外审不合格项:现场审核时发现,公司上次审核以后,修订了HACCP计划,未见事先进行确认的证据。

外审不合格项:现场审核时发现,公司上次审核以后,修订了HACCP计划,未见事先进行确认的证据。,第1张

你的意思是其中一个CCP点过高评估了风险,现在不需要纳入HACCP计划控制,用OPRP控制了,对吗?如果是这样的话审核老师需要你们的HACCP和OPRP确认及其验证结果,不管你是几个CCP点,只要你修改了HACCP计划或定期的确认,都必须有一个明确的确认和验证的表格。否则谁知道你们的HACCP计划和OPRP控制措施组合是否有效呢?

HACCP 计划确认记录表

HACCP计划名称

企业名称

确认类型 ■首次确认 □修改后确认 □其他

确认人 食品安全人员 确认日期 2011.1.8

确认项目 单项确认结论 备注

1、实施危害分析的预备步骤

1.1食品安全小组是否由多学科、多部门(生产、卫检、质检、微生物学、设备管理、加工)人员组成,职责是否明确 是

1.2食品安全小组组长是否经最高管理者授权并明确其管理职责与权限 是

1.3是否分别对终产品和原辅料进行了产品描述?描述的内容是否符合ISO22000的要求 是

1.4是否对产品的预期用途进行了描述?描述的内容是否符合ISO22000的要求 是

1.5流程图是否包括所有的步骤 是

1.6是否对流程图的确认进行了规定?流程图是否经过现场验证 是

1.7工艺设计是否满足危害控制的要求?工艺描述是否满足危害控制的要求 是

2、危害分析

2.1 是否对全过程进行分析,无遗漏步骤 是

2.2 是否对潜在引入饿、增加的危害进行充分识别 是

2.3 是否对生物危害种类及危害条件进行了分析 是

2.4 是否对危害的可能性与严重性进行合理判断,并确定显著危害 是

2.5 是否有支持显著危害判断的科学依据 是

2.6 危害分析单不能充分描述的是否有说明材料 是

2.7 对危害是否制定相应的预防措施 是

3、HACCP计划

3.1 CCP点确定

3.1.1 是否对PRP、OPRP能控制的显著危害制定有效的控制方法

3.1.2 是否对PRP、OPRP不能控制的显著危害经判断的逻辑关系确定关键控制点进行控制 是

3.1.3 显著危害是否有一个或多个关键控制点来控制 是

3.2 CL值确定

3.2.1 是否对各关键控制点建立了关键现值?关键现值是否合理 是

3.2.2 CL值制定是否有验证数据等支持的科学依据 是

3.2.3 CL值制定是否可方便测量 是

3.2.4 是否有CL值制定的支持文件,可包括检测报告,专家分析记录、技术资料、讨论记录 是

3.2.5 必要时,是否制定了CL值以方便管理 是

3.3 CCP的监控

3.3.1 是否明确监控 是

3.3.2 确定的监控方法和频率能否达到控制显著危害的目的 是

3.3.3 对间歇式监控,其监控频率是否满足对偏离产品的追溯要求 是

3.4 纠正措施(纠偏行动)

3.4.1 对各关键限值是否建立了纠偏程序?纠偏程序是否适用?相关职责是否明确 是

3.4.2 是否与不合格品控制程序相应 是

3.4.3 是否明确受控状态的恢复 是

3.4.4 是否明确隔离、评估和确定偏离期间生产的产品具体处理方法 是

3.4.5 是否明确对偏离进行原因分析避免再次发生 是

3.4.6HACCP计划表不能充分描述描述时是否建立纠偏程序 是

3.5验证程序

3.5.1是否有对PRP、OPRP HACCP 计划进行验证的要求 是

3.5.2是否有对CCP进行验证的要求(CCP监视设备的校准、校准记录的审查、针对性的取样检验、CCP记录的审查 是

3.5.3是否有内部审核的要求 是

3.5.4是否有对最终产品进行微生物检测的要求 是

3.5.5在任何情况下,企业将对HACCP计划重新进行确认 是

3.6记录保持

3.6.1所有记录是否明确保存时间 是

3.6.2HACCP计划记录表单是否包括HACCP计划所要求的所有记录,至少包括:CCP点的监控记录、纠偏记录、验证记录、设备校准记录、HACCP体系确认记录、支持性文件相关记录 是

3.6.3是否与文件、记录控制程序相一致 是

总结论

■HACCP计划能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平

□需要修改HACCP计划或危害分析结果

□其他

OPRP确认记录表

适合产品 板鸭

确认类型 ■首次确认 □修改后确认 □其他

确认人 食品安全人员 确认日期 2011.1.8

确认项目 单项确认结论 备注

1、总要求 OPRP应具有可操作性,应明确目的、要求、资源条件、职责、控制方法、监控与验证方法、记录要求等 有明确的卫生指标 有

2、水和冰的安全 供水网络图上不同水源是否有区别,无交叉,并标明龙头编号 是否明确日常监测项目,抽样方法与频率是否有全项水质检测报告 是否明确水源的保护与供水设施的清洁维护 是否明确水源的保护与供水设施的清洁维护 是

3、食品接触表面的清洁 是否识别需控制的食品接触表面 是否明确材料的要求 不同表面是否明确清洗消毒程序不同表面是否明确清洗消毒程序 大型设备设施是否制定详细的清洗规程 消毒液浓度是否明确,是否明确配制和浓度检测方法和频率是否明确工作服的卫生要求和清洗频率 是否明确食品包装的卫生要求和采购、储存等过程控制方法 是

4、手的清洁和厕所、更衣室的维护与卫生保持是否明确洗手程序和消毒、干手方法是否明确什么情况下需洗手 是否明确洗手用品及设施检查维护的频率 是

5、防止交叉污染 是否明确防止设计缺陷造成交叉的控制程序 人员操作规范、车间卫生规范等相关文件中是否明确人流、物流、水流、气流的要求,不同用途工具标识方法、运输工具交叉使用卫生控制 是否明确人流、物流共用通道使用的要求 是

6、防止污染物污染   是否识别可能的污染 设备设施清洗消毒、维护程序中是否明确防止污染方法 是否刀具等金属危害的控制方法 是否明确包装材料中可能污染物的控制方法 是

7、人员健康与卫生 是否有健康检查制度并明确检查周期及特殊需要的情况是否明确何种情况应调离生产岗位 是否明确洗手、工作服穿戴的卫生规范 是否明确外来人员的参观与活动限制 是

8、防虫防鼠 措施是否包括清除滋生地、预防进入车间、杀灭等 是否有全年的防护计划 是否明确外来人员的参观与活动限制要求 是

9、有毒有害物品管理 是否识别应控制的物品范围是否明确标识的方法 是否明确采购的要求 是否明确储藏、管理的要求 是

10、环境卫生 明确环境卫生及必要的生活设施卫生要求 是否明确厂区垃圾和废水处理要求 是否明确燃料卫生控制要求 是

11、记录的要求 相关过程是否建立实施和检查记录 每日卫生检查等记录是否与OPROP相适应 是

总结论: ■OPRP能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平 □需要修改OPRP或危害分析结果 □其他


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