反应停事件带给我们的启示

事件经过：

上世纪60年代前后，欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应，很多人吃了药后的确就不吐了，恶心的症状得到了明显的改善，于是它成了“孕妇的理想选择”（当时的广告用语）。于是，“反应停”被大量生产、销售，仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”，“反应停” 每月的销量达到了1吨的水平。在联邦德国的某些州，患者甚至不需要医生处方就能购买到“反应停”。

但随即而来的是，许多出生的婴儿都是短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”。1961年，这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。于是，该药被禁用，然而，受其影响的婴儿已多达12万名。

人类发明的化学药物，既给人类带来了极大的益处，但也给自己造成了意想不到的伤害，对化学药物的盲目依赖和滥服药物，已造成了许多不应有的悲剧。

反应停时间是一个重要的案例。1959年，西德各地出生过手脚异常的畸形婴儿。伦兹博士对这种怪胎进行了调查，于1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”，使人们大为震惊。反应停是妊娠的母亲为治疗阻止女性怀孕早期的呕吐服用的一种药物，就是造成畸形婴儿的原因。

现在的妈妈或者准妈妈都信奉优生优育，不会轻易在孕期服用药物或者给小宝宝服用。

但是如果是上了广告的药物呢？

在上两个世纪发生了两起损人听闻的药物伤害事件，造成了很多的悲剧。而药物都是广告大肆宣传的，所以影响很广。

第一起药物是温斯洛夫人的舒缓糖浆。

新手妈妈总是被小孩子各种理由的哭闹闹得疲惫不安。现在的孩子有许多玩具可以用来分散注意力，但是以前的妈妈没有这些东西，她们只能把孩子抱在怀里哄着。妈妈们常常被孩子闹得彻夜难眠。

1849年深切感受到带孩子煎熬的美国温斯洛夫人与女婿制造了一种药剂，不论是两个月的新生儿还是大一点的孩子在晚上就能够安然入睡了。

这真是一种魔法药，名为“温斯洛夫人安抚孩子的糖浆”广告语灿烂登场。这项产品被宣传为“妈妈的朋友”得到了很高的评价。

进入20世纪有了传闻说有些孩子因为喝了糖浆而死掉，雪上加霜的是1911年美国医学会称这种药为儿童杀手，结果就被禁止。

糖浆的成分是什么呢？糖浆中有碳酸钠、吗-啡。而且吗啡的量很高，足以放倒一个大人，所以说吃了这个药的孩子心跳会变慢，就有孩子进入永眠状态。

这个事情是在温斯洛夫人死后才揭发的，因此她没有受到惩罚。

这个当时没有具体统计数字。后面这个事件因为发生在半个世纪前一点，有统计数据，结果就比较骇人了。

反应停事件影响更为严重。

反应停的主要成分是沙利度胺，现在是治疗麻风病性结节性红斑和多发性骨髓瘤的有效药。

沙利度安对中枢神经系统有抑制作用，具有镇静催眠的效果，对恶心呕吐等早孕反应有明显抑制作用。所以在1957年以商品名“反应停”作为非处方药在德国上市。

广告称：安全无毒副作用，孕妇及儿童均可服用，是妈妈的理想选择。截至1960年反应停已在英国，巴西等全球46国家上市，由此种下了悲剧的种子。

1961年，澳大利亚的医生发现，原本是十分罕见的海豹样肢体畸形频频出现，而患儿的母亲都曾在怀孕期间服用过沙利度胺，他怀疑肢体畸形与沙利度胺有关系，并把研究结果发表在权威医学杂志《柳叶刀》上。

随后有多个国家的医学专家都发表了相似内容的论文。

据统计全世界诞生了约12万畸形儿，这还不包括流产死产的数字。还有，那些孩子和家人怎么度过他们的人生？

这次反应停事件却没有影响美国，美国FDA有个官员叫弗兰西斯，没有批准这个药物，因为她觉得大部分实验数据是来自动物。1962年，美国的总统肯尼迪授予弗兰西斯总统勋章，表彰她以一己之力避免了成千上万畸形儿出生的悲剧。

这个反应停事件是药物应用警戒史上一个里程碑的事件。也对后来药物审批上市监管影响深远。

这个沙利度胺因为用于麻风病，一些贫穷偏远地区仍有畸形儿出生。

药物应用，对于患者追求获益最大化，副作用最小化，所以用药需慎重。药物的开发和监管，是一项良心事业，政府、科研单位、卫生部门和企业都任重道远。

齐帆齐8期写作营打卡第9篇

反应停事件是药事管理与法规这门课程所研究的内容。

20世纪影响最大的药品危害事件：反应停事件，它是药事管理与法规这门课程研究的内容，是药品危害的典型。是关于药事的学科学生用来分析的案例。

“反应停”是一种西药，这是它的中文药名，又名沙利度胺，酞胺哌啶酮。

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