甲硝唑片说明书

药品名称

通用名称：甲硝唑片

英文名称：Metronidazole

Tablets

汉语拼音：Jiaxiaozuo

Pian

成份

本品主要成份为：甲硝唑，其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

其化学结构式为：

分子式：C6H9N3O3

分子量：17116

性状本品为白色或类白色片。

适应症

用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

规格02g

用法用量

1、成人常用量

(1)肠道阿米巴病，一次04～06g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次06～08g，一日3次，疗程20日。

(2)贾第虫病，一次04g，一日3次，疗程5～10日。

(3)麦地那龙线虫病，一次02g，每日3次，疗程7日。

(4)小袋虫病，一次02g，一日2次，疗程5日。

(5)皮肤利什曼病，一次02g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。

(6)滴虫病，一次02g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚05g置入阴道内，连用7～10日。

(7)厌氧菌感染，口服每日06～12g，分3次服，7～10日为一疗程。

2、小儿常用量

(1)阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。

(2)贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。

(3)厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg。

不良反应

15%～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

禁忌有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项

(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

(2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

药物过量大剂量可致抽搐。

药理毒理

药理作用

本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为02mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。

甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

毒理研究

对某些动物有致癌作用。

药代动力学

口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率〈5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服用12～18g后，脓液的药浓度（34～45mg/L）高于同期的血药浓度（11～35mg/L）。耳内感染后其脓液内的药物浓度在85 mg/L以上。口服后1～2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。口服025g、04g、05g、2g后的血药浓度分别为6 mg/L、9 mg/L、12 mg/L、40 mg/L。本品经肾排出60%～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。

贮藏遮光，密封保存。

包装口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，每瓶100片。

有效期暂定24个月。

执行标准《中国药典》2005年版二部。

批准文号国药准字H41020125

生产企业

企业名称：河南天方药业股份有限公司

生产地址：驻马店市驿城区光明路2号

邮政编码：463000

电话号码：0396-3823623

传真号码：0396-3815761

网 址：>

甲硝唑片具有抗菌的作用。甲硝唑属于硝基咪唑类的抗菌药物，主要是通过分子中所含有的硝基，能在无氧条件下还原为具有细胞毒作用的基团，从而影响病原菌的代谢过程，起到抗菌的功效。甲硝唑的抗菌特点主要是针对厌氧菌，具有明显的抗菌作用，对于阿米巴虫、滴虫，也具有比较好的杀灭功效。在临床上主要用于以下几个方面：

1、敏感菌所导致的感染性疾病：广泛用于厌氧菌所导致的感染，比如口腔感染、胃肠道感染，以及泌尿生殖系统的感染，都可能是厌氧菌导致的高发感染性疾病；

2、阿米巴虫感染：比如阿米巴虫所导致的肠道感染以及阿米巴肝脓肿；

3、滴虫性感染：比如滴虫所导致的阴道炎。

药品名称 : 甲硝唑

商品名称：

硝唑片通用名称：甲硝唑片英文名称：Metronidazole Tablets规格:02g。

成分:本品主要成份甲硝唑B。贮藏:遮光，密封保存。适应症:本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿﹑胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病﹑小袋虫病和皮肤利什曼病﹑麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染如厌氧菌肺炎的治疗。

用法用量:

成人常用量。

(1) 肠道阿米巴病，一次04～06g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次06～08g，一日3次，疗程20日。 (2) 贾第虫病，一次04g，一日3次，疗程5～10日。 (3) 麦地那龙线虫病，一次02g，每日3次，疗程7日。

(4) 小袋虫病，一次02g，一日2次，疗程5日。 (5) 皮肤利什曼病，一次02g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。 (6) 滴虫病，一次02g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚05g置入阴道内，连用7～10日。

(7) 厌氧菌感染，口服每日06～12g，分3次服，7～10日为一疗程。

2 小儿常用量。

(1) 阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。 (2) 贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病，小袋虫病，滴虫病的剂量同贾第虫病。 (3) 厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg。

禁忌:有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项:

对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

2 原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

3 本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛﹑呕吐﹑头痛等症状。

不良反应:15%～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心﹑呕吐﹑食欲不振﹑腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛﹑眩晕，偶有感觉异常﹑肢体麻木﹑共济失调﹑多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。

少数病例发生荨麻疹﹑潮红﹑瘙痒﹑膀胱炎﹑排尿困难﹑口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

相互作用:

本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为02mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。

本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。

批准文号:国药准字H61020092

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