国家美国食品药品监督管理局发布通报,19批次药品不符合规定,经湖北省药品监督检验所等10家药品检验机构检验,标示为瑞阳药业有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液,19批次药品不符合规定。现将有关情况通知如下:
1.经辽宁省药品检验研究院检验,标示为上海迪然丹城制药有限公司生产的一批依托红霉素颗粒不符合规定,不符合规定的项目为含量测定。
经湖北省药品监督检验所检验,标示为瑞阳药业有限公司的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合规定,不符合项为硫化氢。
经广东省药品检验所检验,通化众生药业有限公司生产的2批次龙泽熊丹胶囊不符合规定,不符合规定的项目为性状和崩解时限。
经山东省食品药品检验所检验,天津中新药业集团有限公司大仁堂制药厂生产的1批次人参健脾丸不符合规定,不合格项目为装量差异。
经西藏自治区食品药品检验所检验,标示为西藏昌都藏药厂生产的一批十五粒黑色药丸不符合规定。不符合要求的项目为重量差异和微生物限度。
经河南省食品药品检验所检验,哈尔滨松山堂药业有限责任公司、四川九味阁中药饮片有限公司生产的2批次艾叶不符合规定,不符合规定的项目均为含量测定。
经四川省药品检验所检验,标示为湖北敏泰制药有限公司生产的一批牛膝
符合规定和不符合规定的项目都是性状。
经中国食品药品检验所检验,江苏东联药业有限公司、安徽万盛中药饮片有限公司、湖南松陵堂中药饮片有限公司生产的3批次菊花不符合规定,不合格项目均为禁用农药残留。
经甘肃省药品检验所检验,广州大卫中药饮片有限公司、四川元上草中药饮片有限公司、四川云博堂药业有限公司生产的4批次茜草不符合规定,不合格项目包括性状、显微鉴别、浸出物;四川新康中药饮片有限公司生产的1批次茜草标示为不合格,不合格项目为字符。
经安徽省食品药品检验所检验,樟树市任青中药饮片有限公司生产的1批次桃仁不符合规定,不合格项目为羰基值。
二。对上述不合规药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售和使用、召回等风险控制措施。,调查不符合规定的原因,并认真进行整改。
3.国家医药产品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位涉嫌违法行为进行调查,并按规定向社会公开调查结果。
原标题:国家美国食品药品监督管理局发布公告:19批次药品不符合规定
值班军官:颜佳
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