在首都疫情防控陷入僵局之际，一份第三方核酸检测机构的行政处罚决定书流出，引发广泛关注。
北京市房山区政府网站信息显示，5月14日，监督员发现位于北京市房山区的普氏医药原检测数据明显少于检测样品数量。房山区卫健委依据《突发公共卫生事件应急条例》第二十一条，吊销普氏医药《医疗机构执业许可证》。处罚决定时间为15天。
普氏医学，全称北京普氏医学实验室有限公司，成立于2020年，注册资本1000万元，隶属于北京京畿分析检测中心有限公司，2021年初，涉案实验室被列为医政医管局公布的“新冠肺炎第一批合格第三方核酸检测机构”，根据北京卫健委公布的“2022年4月新冠肺炎核酸检测医学实验室审核合格机构名单”，该实验室被
20日，北京市公安局发布通报，称市场监管部门已立案查处媒体报道、公众关注的“普氏医疗所”问题。
截至目前，根据卫生健康部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查。该实验室实际控制人周某某(男，38岁)、吴某某(男，37岁)等6人已被依法采取刑事强制措施，案件正在进一步工作中。
5月5日，在北京市海淀区中关村街道东林社区临时核酸检测采样点，社区工作人员(左一)引导市民有序排队。新华社
核酸检测机构已经更换。
“目前普氏医药已经停止采集样本，相关实验室工作由其他核酸检测机构继续进行。”
21日，CBN致电房山区卫健委，接线工作人员对普氏医疗的处置进展做出了上述回应。
该工作人员表示，由于房山区已经加强了封控区域和社会方面的管理，正在开展为期三天的区域核酸筛查工作，居民只需关注最新的检测结果，无需过度担心。“事件发生后，我们(房山卫健委)已经加强了对第三方检测机构的监管。我相信，由实验室失误和不合规造成的结果不可靠的问题是可以有效避免的。”
4月22日至5月20日15时，北京市共报告新冠肺炎病毒感染病例1336例，其中房山区367例，确诊病例数为全市最多，大云快递公司长阳分公司和北京理工大学房山分公司出现两起聚集性疫情。
一位居住在房山区的居民告诉第一财经，由于该地区社会确诊病例持续增加，从5月份开始已经进行了多轮区域核酸筛查，朴石医疗作为第三方检测机构，承担了该地区大规模、长时间的核酸检测实验室任务。“我和家人的核酸检测结果已经连续7次由朴石医疗出具。”
不仅仅是房山，普实医疗还承担北京其他地区的核酸筛查，比如石景山区。在这些地区，居民只需根据需要自愿参加检测，可能会被列入重点筛查地区。
随后，CBN拨打了12345公众热线，接线人员称最近的核酸检测结果是朴石医疗出具的。如果非重点筛查地区的人需要做核酸补充检测，还没有收到通知，建议咨询所在社区。
对于记者关于“如果最近的核酸检测结果是朴石医疗给出的，会收到北京健康宝的弹出提示吗？”，接线人员表示不确定，需要进一步确认。
房山区长阳镇一居民向CBN提供的核酸检测记录显示，朴石医疗5月13日进行的核酸检测已被另一家核酸检测机构更换。
网络图
为什么原始测试数据明显少于测试样本数？
为什么第三方检测机构会出现“原始检测数据明显少于检测样本数”的情况？这种情况的后果是什么？
对此，房山区卫健委工作人员表示，目前只通报了处罚结果，相关机构的具体违法行为细节有待官方进一步披露。
当地疾控检测部门一位负责人对第一财经分析表示，样本检测数据是有结果的样本数，而原始检测数据才是真实的检测数据。在实验室里，每个样本在检测的时候都会有相应的图谱，没有图谱就没有检测。根据北京官方通报，原始检测数据明显少于检测样本数，可能是大量结果未经检测直接出具的情况，这种情况可能导致检测结果“假阴性”，从而可能导致疫情在社会上的隐性传播。
"当第三方检测机构的实际检测能力跟不上大规模核酸筛查的速度要求，或者检测机构负责人采取不正当营利手段，少做实验，取样本后才出结果时，就可能出现上述通报。这就需要地方监管部门进一步夯实监管责任。”当地疾控中心一位负责人说。
核酸检测是发现新冠肺炎感染者的关键技术手段。但核酸检测机构存在检验不及时、报告不准确、实验室管理不严等问题，严重影响核酸检测质量和疫情防控效果。
事实上，早在5月9日，北京市疫情防控领导小组检疫查验工作组副组长、北京市卫健委副主任、新闻发言人李昂就表示，北京市疫情防控领导小组已注意到近期个别核酸检验机构的不实报道，将依法依规处理存在的问题。对涉案核酸检测机构进行严肃处理，举一反三，对全市核酸检测机构开展深入全面的监督检查，建立阳性病例样本“逐案排查”机制，杜绝类似事件的发生。
“第一时间对机构法定代表人进行诫勉谈话，要求深入检查分析，认真查找问题原因，严防质量控制管理出现系统性问题；要求该机构暂停执业活动，停止在新冠肺炎承担核酸检测业务，并根据进一步调查情况依法依规进行处理。”李昂说。
调查信息显示，北京普氏医学检验有限公司成立于2020年，北京京畿分析测试中心有限公司持股75%。朴石医疗官网信息显示，朴石医疗是卫健委批准的医疗机构，拥有生物安全二级(P2)检测实验室。目前可提供临床细胞分子生物学检测服务，包括新冠肺炎检测、诺如病毒检测、人乳头瘤病毒检测等项目。
第一财经21日通过北京卫健委“医疗机构查询”频道搜索，发现截至2022年5月15日零时，已输入“普氏医药”。北京有两个实验室，都位于房山区。
其中，位于北京市房山区杨光街9号1号楼3层315-323室的北京普氏医学检验所为涉案实验室。实验室于2021年9月17日取得《医疗机构执业许可证》。
根据医政医管局官网信息，该实验室被列入今年1月30日公布的“新冠肺炎首批合格第三方核酸检测机构名单”。
另一家，北京普氏医学实验室房山方舱实验室，是在北京本轮疫情之初成立的。取得《医疗机构执业许可证》的时间为2022年4月28日。该实验室的法定代表人与涉案实验室的法定代表人相同。
第一财经21日多次致电朴石医疗及其下属单位北京京畿分析检测中心有限公司，但截至记者发稿时，电话均未接通。
市民排队制造核酸
加强对第三方检测机构的监管
最近发生了几起第三方检测机构对核酸检测的干扰。
4月23日，安徽省合肥市疫情防控应急指挥部通报，该市对合肥和合医学实验室、合肥诺维尔医学实验室予以警告，暂停合作。通报称，这两家机构此前已多次发布“假阳性”报告，严重干扰了合肥市疫情防控大局。
因此，核酸检测结果是否仍然准确可靠成为公众关注的问题。
19日，国家卫健委医政医管局负责人在接受新华社记者采访时表示，在实验室室内质控工作正常开展的同时，国家卫健委组织国家临床检验中心每月对实验室进行室内质量评价；同时，在大规模核酸筛查中，为每个承担检测任务的实验室指派一名质量监督员，全程监督和指导其检测工作，确保检测质量。
最新数据显示，目前，国家临床检验中心已对38000多家实验室进行了评价，合格率为99.4%。
为进一步确保核酸检测结果的准确性，该负责人还表示，国家卫健委将重点加强对第三方检测机构的监管。
具体措施包括制定并实施《医学实验室管理暂行办法》、《新冠肺炎大型核酸检测实验室管理办法(试行)》等文件，定期公布合格机构名单；对于出现假阴性、假阳性，甚至假检测报告的实验室，加强监管，依法依规处理，绝不姑息。
“下一步，国家卫生健康委将继续加强核酸检测质量监管，综合运用‘飞行检查’、定期抽检、公布合格实验室名单等多种方式，不断提升核酸检测质量，为疫情防控提供有力支撑。”该负责人表示。
20日上午，北京市新冠肺炎疫情防控领导小组第204次会议暨北京市首都严管联防联控协调机制第153次会议召开。会议强调，要更快、更严地实施阻断疫情蔓延的一揽子措施。其中包括推进高质量的核酸筛查，加强对第三方检测机构的监管，提高检测质量和效率，依法严惩违法行为。
21日下午，针对媒体报道和公众对“普氏医学实验室”的关注，北京市公安局回应，“对此类违法犯罪行为，公安机关将发现一起，查处一起，严厉打击，绝不手软。”
欢迎分享，转载请注明来源：聚客百科
微信扫一扫
支付宝扫一扫
评论列表（0条）