云南省新冠疫苗紧急接种知情同意书打印

云南新冠肺炎紧急预防接种知情同意书

[疾病介绍及接种目的] 新冠肺炎是由新冠肺炎引起的一种新型、严重的传染病，主要通过呼吸道飞沫和接触传播，人群普遍易感。在新冠肺炎感染的肺炎已被列入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病。按照甲类传染病管理要求，已采取甲类传染病防控措施。严重的新冠肺炎感染会导致急性呼吸窘迫综合征、感染性休克甚至死亡。目前，新冠肺炎疫情正在全球蔓延，并有扩大趋势，对全球公共卫生构成严重威胁。我国和我省都在努力防止疫情输入。内部防疫反弹的形势和压力十分严峻。接种疫苗保护易感人群，建立免疫屏障，是有效防控新冠肺炎疫情的最重要措施之一。

[疫苗] 本次使用的新冠肺炎疫苗均为灭活疫苗(Vero细胞)c以下简称新冠肺炎灭活疫苗)。接种后，可刺激机体产生抗新冠肺炎的免疫力，可用于预防新冠肺炎感染引起的流行性疾病。基于已完成的疫苗免疫原性和安全性临床研究数据，与其他任何疫苗一样，接种该疫苗的人群因个体差异而具有100%的保护效果。

接种对象和剂量:纳入我省新冠肺炎应急接种重点人群。共注射2剂，间隔14-28天。如无特殊情况，间隔时间应为28天。

接种剂量和途径:上臂三角肌肌肉注射，每次0.5ml。

[不良反应]

根据新冠肺炎灭活晚疫病菌临床试验资料，接种新冠肺炎灭活疫苗后0~ 28天内发生率最高的不良反应为接种部位轻微疼痛，发生率为19.35%。其次是疲劳，发生率为5.91%；另外21%的病例主要包括腹泻、头痛、发热、肌肉疼痛、恶心/咳嗽、接种部位肿胀、红疹等。，无严重不良反应。

此外，在此前其他冠状病毒疫苗的动物实验研究中发现，接种疫苗后再次感染该病毒时，该病毒引起的疾病加重。在已完成的新冠肺炎灭活疫苗大动物实验和/1-1人体临床试验中未观察到上述现象，不确定是否也存在上述安全性问题。

[禁忌]

在下列情况下，严禁使用这种新冠肺炎灭活疫苗:

(1)对活性物质、任何非活性物质或本产品制备过程中使用的物质过敏的人，或之前接种过本新冠肺炎灭活疫苗的人:

(2)有严重慢性病和过敏体质的人。

[注释]

(1)严重过敏者、既往注射其他疫苗时有过严重过敏反应者、或首次对本疫苗过敏者，严禁接种本新冠肺炎灭活疫苗:

(2)以下情况慎用:有惊厥、慢性病、癫痫、过敏体质等家族及个人病史者；

(3)新冠肺炎既往感染或核酸、抗体检测阳性者:严重慢性病或慢性病急性加重期患者，不能控制药物的高血压患者:有惊厥、癫痫、进行性神经系统疾病史者；患有血小板减少症或出血性疾病的患者:正在接受免疫抑制治疗或有免疫缺陷者不适合。这种新冠肺炎灭活疫苗联合接种:

(4)注射人免疫球蛋白的人，应间隔至少一个月接种此疫苗，以免影响免疫效果:(5)接受注射的人，注射后应在现场观察至少30分钟:

(6)由于个体差异，极少数人可能出现严重过敏反应。如出现心慌、胸闷、气短、头痛、呕吐等不适，应及时告知接种医生，并到医院就诊。

以下人群接种了这种新冠肺炎灭活疫苗，尚无临床试验数据。请再次澄清是否存在以下情况，并选择“是”或“否”: